რეგისტრაცია

GDP-მომსახურება

სწავლება და პარაქტიკული მეცადინეობები:

1. სრულდება შემკვეთი კომპანიის თანამშრომლებთან ერთად 1.1 შიდა აუდიტი;
1.2 მომწოდევბლის აუდიტი
1.3 მომხმარებლის აუდიტი
1.4 გადახრების და შეუსაბამობების ირითადი მიზეზების დადგენა
1.5 CAPA-ს შედგენა
1.6 CAPA-ს შესრულების მონიტორინგი

GDP-მომსახურება

სწავლება და პარაქტიკული მეცადინეობები:

2. დამკვეთისთვის გარეკონტრაქტირებით:
2.1 მომწოდებლის აუდიტი
2.2 მომხმარებლის აუდიტი
2.3 გადახრების და შეუსაბამობების ირითადი მიზეზების დადგენა;
2.4 CAPA-ს შედგენა
2.5 CAPA-ს შესრულების მონიტორინგი
2.6 საწყობის პროექტირება
2.7 საწყობის მშენებლობა

GDP-მომსახურება

სწავლება და პარაქტიკული მეცადინეობები:

3. სწავლება
3.1 თეორიული კურსი
3.2 დანერგვა-დოკუმენტაციის შედგენით
3.3 დანერგვა საწყობში
3.4 პასუხისმგებელი პირების სწავლება
3.5 ხარისხის მენეჯერების სწავლება
3.6 ხელმძღვანელი პირების სწავლება

GDP-მომსახურება

სწავლება და პარაქტიკული მეცადინეობები:

1. სრულდება შემკვეთი კომპანიის თანამშრომლებთან ერთად
1.1 შიდა აუდიტი;
1.2 მომწოდევბლის აუდიტი, უცხოური კომპანიებისაც
1.3 მომხმარებლის აუდიტი უცხოური კომპანიებისაც
1.4 გადახრების და შეუსაბამობების ირითადი მიზეზების დადგენა;
1.5 CAPA-ს შედგენა
1.6 CAPA-ს შესრულების მონიტორინგი

საქართველოში და მის საზღვრებს გარეთ წამლის, საკვები დანამატების, ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების შემცველი პროდუქტების და სამედიცინო დანიშნულების საგნების, სახელმწიფო რეგისტრაციის პროცესისში კონსულტაციის გაწევა

1. გამოფენებზე მონაწილეობის ორგანიზება
2. სადისტრიბუციო ბაზრის შერჩევა
3. სარეგისრაციო დოსიეს მომზადება
4. პროდუქტის სპეციფიკაციის შემუშავება
5. ლაბორატორიული კვლევების ორგანიზება
6. კვლევების უსაფრთხოებაზე ორგანოიზება
7. მიკრობიოლოგიური კვლევების უზრუნველყოფა
8. პროდუკტის შეფუთვის დიზაინის შემუშავება
9. შეფუთვის და ანოტაციის ტექსტის შესაბამისობაში მოყვანა კანონმდებლობასთან
10. შეფუთვა- მარკირების სპეციფიკაციის შემუშავება.
11. სარეგისტრაციო პროცესების მართვა.
12. აუდიტისთვის მომზადება

ხარისხის მენეჯმენტის სისტემის დანერგვა

GMP ISO. HACCP

4.1 კვალიფიკაციები
4.2 პროცესის ვალიდაციები
4.3 რისკის მენეჯმენტის დანერგვა
4.4 ცვლილებათა კონტროლის სისტენმის დანერგვა
4.5 პერსონალის მომზადება
4.6 დოკუმენტაციის სისტემა
4.7 საწყობის აღრიცხვიანობის სისტემის დანერგვა
4.8 ხარისხის კონტროლი
4.9 ხარისხის უზერუნველყოფის სისტემის დანერგვა
4.10 რეკლამაციის სისტემა
4.11 მიკვლევადობის სისტემის დანერგვა
4.12 კალიბრაცია და შიდა შემოწმებები
4.13 გარე კონტრაქტირება
4.14 თვითინსპექციის სისტემის დანერგვა
4.15 პერსონალის მომზადება სერტიფიცირების პროცესებისთვის
5 მხარდაწერა გარე აუდიტების დროს
5.5 CAPA მაკორექტირებელი და პრევენციების გეგმის შედგენა

NOTE: მომსახურება შეგიძლიათ მიიღოთ, თითოეული პუნქტზე, ცალკ-ცალკე. დაინტერესების შემთხვევაში მიიღებთ დეტალურ წინადადებას: ფასით, გეგმა გრაფიკით და პასუხისმგებლობებით.