GDP-მომსახურება

სწავლება და პარაქტიკული მეცადინეობები:

1. სრულდება შემკვეთი კომპანიის თანამშრომლებთან ერთად 1.1 შიდა აუდიტი;
1.2 მომწოდევბლის აუდიტი
1.3 მომხმარებლის აუდიტი
1.4 გადახრების და შეუსაბამობების ირითადი მიზეზების დადგენა
1.5 CAPA-ს შედგენა
1.6 CAPA-ს შესრულების მონიტორინგი

GDP-მომსახურება

სწავლება და პარაქტიკული მეცადინეობები:

2. დამკვეთისთვის გარეკონტრაქტირებით:
2.1 მომწოდებლის აუდიტი
2.2 მომხმარებლის აუდიტი
2.3 გადახრების და შეუსაბამობების ირითადი მიზეზების დადგენა;
2.4 CAPA-ს შედგენა
2.5 CAPA-ს შესრულების მონიტორინგი
2.6 საწყობის პროექტირება
2.7 საწყობის მშენებლობა

GDP-მომსახურება

სწავლება და პარაქტიკული მეცადინეობები:

3. სწავლება
3.1 თეორიული კურსი
3.2 დანერგვა-დოკუმენტაციის შედგენით
3.3 დანერგვა საწყობში
3.4 პასუხისმგებელი პირების სწავლება
3.5 ხარისხის მენეჯერების სწავლება
3.6 ხელმძღვანელი პირების სწავლება

GDP-მომსახურება

სწავლება და პარაქტიკული მეცადინეობები:

1. სრულდება შემკვეთი კომპანიის თანამშრომლებთან ერთად
1.1 შიდა აუდიტი;
1.2 მომწოდევბლის აუდიტი, უცხოური კომპანიებისაც
1.3 მომხმარებლის აუდიტი უცხოური კომპანიებისაც
1.4 გადახრების და შეუსაბამობების ირითადი მიზეზების დადგენა;
1.5 CAPA-ს შედგენა
1.6 CAPA-ს შესრულების მონიტორინგი

ხარისხის მენეჯმენტის სისტემის დანერგვა GDP; GSP; GMP ISO. HACCP

ტემპერატურული რუქა
კვალიფიკაციები
პროცესის ვალიდაციები
რისკის მენეჯმენტის დანერგვა
ცვლილებათა კონტროლის სისტენმის დანერგვა
პერსონალის მომზადება
დოკუმენტაციის სისტემა
საწყობის აღრიცხვიანობის სისტემის დანერგვა
ხარისხის კონტროლი
ხარისხის უზერუნველყოფის სისტემის დანერგვა
რეკლამაციის სისტემა
ფარმაკოზედამხედველობა
მიკვლევადობის სისტემის დანერგვა
კალიბრაცია და შიდა შემოწმებები
გარე კონტრაქტირება
თვითინსპექციის სისტემის დანერგვა
პერსონალის მომზადება სერტიფიცირების პროცესებისთვის
მხარდაჭერა გარე ინსპექციების დროს

პერსონალის შერჩევა

სწავლება
ატესტაცია

ლაბორატორიების (მაგალითად ხარისხის კონტროლის ქიმიური და მიკრობიოლოგიური, ასევე კვლევისა და განვითარების) პროექტების შემუშავება დანერგვა და შესრულრბა;

შეთავაზება განკუთვნილია ხარისხის კონტროლის ლაბორატორიების მაძიებლებისათვის
კარგი საწარმოო პრაქტიკის დანერგვა (EC-GMP ხარისხის კონტროლის კუთხით
ISO 17025 დანერგვა და ლაბორატორიის აკრედიტაციისთვის მომზადება
თითოეული პუნქტი შესაძლოა განხილული იქნას, როგორც დამოუკიდებელი შეკვეთის საგანი

სამუშაოს დასახელება
1 ადგილზე ვიზიტი
2 მშენებლობის ან რეკონსტრუქციის შესრულება
2.1 პროექტის "ლეგენდა"
2.2. კონცეპტუალური პროექტი
2.3 საბაზიოსო პროექტი
2.4 რეკონსტრუქციის ან მშენებლობის პროექტი
2.5 საინჟინრო სისტემების პროექტირება
2.6 შესრულება
2.7 პროექტის მენეჯმენტი
2.8 პროექტის აუდიტი
2.9 აღჭურვა
2.10 დახმარება აღჭურვილობის შეძენაში
2.11 პროექტის კვალიფიკაცია
2.12 პროექტის შესრულება "გასაღებით ხელში"
3 პერსონალის შერჩევა
3.1 სწავლება
3.2 ატესტაცია